Το Level Zero Health, μια εκκίνηση ιατρικών συσκευών που βασίζεται σε γυναίκες που στοχεύει να σπάσει το νέο έδαφος αναπτύσσοντας μια συσκευή για συνεχή παρακολούθηση ορμονών, έκλεισε ένα υπερπροσδιορισμένο γύρο χρηματοδότησης ύψους 6,9 εκατομμυρίων δολαρίων, παρά το γεγονός ότι ήταν μόνο λίγο περισσότερο από ένα έτος. Η εκκίνηση θέλει να απομακρύνει την ανάγκη για επεμβατικές ισοπαλίες αίματος και να υποστηρίξει την έρευνα που θα μπορούσε να οδηγήσει σε νέες θεραπείες για συνθήκες που συνδέονται με τις ανισορροπίες των ορμονών ή ακόμη και τις νέες καινοτομίες της υγειονομικής περίθαλψης, όπως η ατομική δοσολογία για αντισύλληψη με βάση τις ορμονές.
“Ένας από τους επενδυτές μας μας είπε ότι υπάρχουν εταιρείες που δημιουργούν θεμελιώδεις τεχνολογίες και υπάρχουν εταιρείες που δημιουργούν περιτυλίγματα γύρω από αυτήν την τεχνολογία. Εσείς δημιουργείτε νέα τεχνολογία εδώ “, λέει ο συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος Ula Rustamova, συζητώντας την ανάπτυξη της εταιρείας από τότε που εμείς το τελευταίο check in μαζί τους το περασμένο φθινόπωρο, όταν παρουσιάστηκαν στη σκηνή στο TechCrunch Dispring ως μέρος του διαγωνισμού Battlefield Startup.
“Ο στόχος είναι να δημιουργηθεί μια εντελώς νέα αγορά από αυτό, σωστά; Με τον ίδιο τρόπο CGMS (συνεχείς οθόνες γλυκόζης). Κυριολεκτικά, από το τίποτα, δημιούργησαν μια αγορά πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων “, συνεχίζει. “Αυτό είναι, εξ ορισμού, μια εντελώς νέα κατηγορία προϊόντων – που ελπίζουμε ότι θα εμπνεύσει τους ανθρώπους να χρησιμοποιούν τη συσκευή και τα δεδομένα για να δημιουργήσουν πολλές εταιρείες πάνω από αυτό και να έχουν ένα φαινόμενο Ripple τις επόμενες δεκαετίες”.
Βήμα βήμα
Η οικοδόμηση μιας εντελώς νέας κατηγορίας προϊόντων οποιασδήποτε λωρίδας μπορεί να πάρει χρόνο. Παράγοντας σε αυτή την εκκίνηση υλικού και μια ιατρική συσκευή για εκκίνηση, είναι σαφές επίπεδο μηδενική υγεία δεν θα είναι σε θέση να εξυπηρετήσει μια μετατόπιση του παραδείγματος στον τρόπο με τον οποίο οι ορμόνες παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της νύχτας.
Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η ομάδα εργάζεται επίσης σε ένα βηματοδότηση προϊόντος μονής χρήσης (που απεικονίζεται παραπάνω σε πρωτότυπο μορφή), το οποίο ελπίζουν να εκκαθαριστούν για χρήση συνταγογραφίας το επόμενο έτος-για να υποστηρίξουν τις διαλείπουσες δοκιμές ορμονών που σχετίζονται με περιπτώσεις ιατρικής χρήσης όπως η γονιμότητα ( IVF) και χαμηλή τεστοστερόνη (TRT).
Το τρέχον πρωτότυπο φορητό περιέχει μικροσκοπικές βελόνες που του επιτρέπουν να λαμβάνει δείγματα ακριβώς κάτω από το δέρμα για να ανιχνεύσει ιχνοστοιχεία ορμονών.
Αυτό είναι ένα βήμα προς την παρακολούθηση της ορμόνης που φοριούνται τελικά ελπίζουν να φέρουν στην αγορά – προσωρινά πλακόστρωτα για το 2028 – αυτό είναι σε θέση να τραβήξει ένα συνεχές μέτρο πραγμάτων όπως η προγεστερόνη, η οιστρογόνο και η τεστοστερόνη από το διάμεσο υγρό του χρήστη. (Αυτό είναι υγρό που γεμίζει τους χώρους γύρω από τα κύτταρα, ενεργώντας ως ενδιάμεσος μεταξύ του πλάσματος αίματος και των κυττάρων – επομένως γιατί οι βιοχημικές ενώσεις στο αίμα μπορούν επίσης να ανιχνευθούν σε διάμεσο υγρό.)
Μια συνεχής συσκευή παρακολούθησης ορμονών – ή, μάλλον, τα δεδομένα που παίρνει – θα μπορούσε να διαδραματίσει μετασχηματιστικό ρόλο στην ενίσχυση της επιστημονικής κατανόησης των ρόλων που παίζουν οι ορμόνες στην ανθρώπινη βιολογία – όπως και τα CGMs έχουν μετατρέψει τη διαχείριση του διαβήτη (και περισσότερο εκτός αυτού).
Όμως, το επίπεδο Zero Health είναι επίσης οικοδομία μιας επιχείρησης-αρχικά μια επιχείρηση B2B, με στόχο την πώληση της τεχνολογίας σε δίκτυα παροχής υγειονομικής περίθαλψης-έτσι ώστε οι ιδρυτές να εργάζονται σε δίδυμα κομμάτια ανάπτυξης προϊόντων για να μειώσουν το χρόνο στην αγορά και να γεφυρώσουν το χάσμα μεταξύ της αποστολής Big Bang Mission Και τι είναι δυνατόν.
“Νομίζουμε ότι έχουμε αυτή την πηγή της αλήθειας που μπορούμε να αξιοποιήσουμε – το οποίο είναι διάμεσο υγρό”, λέει ο Rustamova TechCrunch. “Και πιστεύουμε ότι υπάρχει ένα άμεσο, μικρότερο προϊόν εδώ που πρέπει να ξεκινήσουμε πρώτα.
“Η ιδέα είναι ότι η συνεχής (παρακολούθηση των ορμονών) … είναι το Άγιο Δισκοπότηρο – αυτό είναι το μέλλον – γιατί έχει νόημα, με κάποιο τρόπο επειδή είναι και πάλι χωρίς τριβή, μπορείτε να το βάλετε, και μπορείτε να πάρετε πραγματικά συνεπείς μετρήσεις. Αλλά επίσης καταλαβαίνουμε ότι, σήμερα, πρέπει να εισέλθουμε στην αγορά με τρόπο που δεν θα προσπαθήσουμε να αλλάξουμε το πρωτόκολλο-και να μην έχουμε επταετή ερευνητική ερώτηση για «ας προσπαθήσουμε να ερμηνεύσουμε αυτά τα δεδομένα»-έτσι η πρώτη μας συσκευή είναι στην πραγματικότητα παρόμοια με τις συσκευές δακτύλων, αλλά είναι επίσης ένα έμπλαστρο. “
Το πρωτότυπο φορετό είναι σε θέση να λάβει μετρήσεις καθ ‘όλη τη διάρκεια της ημέρας όταν φοριέται-εξάγοντας μια σειρά σημείων δεδομένων με στόχο την “παράδοση της αξίας αμέσως” για περιπτώσεις χρήσης όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση, όπου μια γυναίκα θα χρειαζόταν διαφορετικά να έχει πολλαπλές κλήσεις αίματος για παρακολούθηση επίπεδα ορμονών.
Ο Rustamova αναφέρει ότι η ομάδα ελπίζει να έχει ολοκληρώσει τις κλινικές δοκιμές και να εξασφαλίσει εκκαθάριση για αυτή την ενιαία διαλείπουσα παρακολούθηση του επόμενου έτους-με τα μάτια να αποκτήσουν έγκριση τόσο από την αμερικανική ρυθμιστική αρχή, την FDA, όσο και από τη σήμανση CE που θα τους επιτρέψει να πουλήσουν στην Ευρωπαϊκή Υγεία αγορές (λέει ότι δεν είναι σίγουροι που μπορεί να έρθουν πρώτα).
“Ας ελπίσουμε ότι φέτος θέλουμε να δείξουμε κάποιο επίπεδο συσχέτισης (μεταξύ των επιπέδων των ορμονών που μπορεί να ανιχνεύσει τα φορητά έμπλαστρα και τα επίπεδα που ανιχνεύονται μέσω ισοπαλίας αίματος)-αυτή είναι η υπόσχεση που θέλω να παραδώσω με τα προ-σπόρους χρήματα”, προσθέτει.
Ο CTO και ο συνιδρυτής, η Irene Jia, μας λέει ότι ο στόχος της ομάδας είναι να μπορέσει να επιδείξει μια συσχέτιση 90%+ με το τι μπορεί να πάρει το έμπλαστρο τους σε σύγκριση με τα επίπεδα των ορμονών της μέτρησης μέσω ισοπαλίας αίματος.
Κίνδυνος έναντι ανταμοιβής
Παρόλο που αργότερα-όταν συζητάμε για την καθυστέρηση μεταξύ των μετρήσεων με βάση το αίμα και της ανίχνευσης μέσω του διάμεσο υγρό-ο Rustamova χτυπάει για να υπογραμμίσει τη διαφορά στον ιατρικό κίνδυνο μεταξύ CGM και παρακολούθησης ορμονών. Επισημαίνει ότι ο κίνδυνος για κάποιον με διαβήτη (δηλαδή, εάν οι αναγνώσεις γλυκόζης στο αίμα καθυστερούν ή απενεργοποιούνται) είναι πιθανό να είναι εξαιρετικά υψηλές, ενώ η παρακολούθηση των ορμονών δεν είναι τυπικά τόσο υψηλά πονταρίσματα.
“Για τη γλυκόζη, έχετε πιθανές θανατηφόρες συνέπειες να δώσετε μια λανθασμένη ανάγνωση ή να έχετε αυτή την καθυστέρηση … (αλλά όταν πρόκειται για παρακολούθηση ορμονών) ο κίνδυνος να έχει μια μικρή απόκλιση ή ένα είδος συσχέτισης που δεν είναι τόσο σφιχτό”, μας λέει. “Προφανώς, θα προσπαθήσουμε να συσχετίσουμε όσο το δυνατόν περισσότερο – αλλά … υπάρχει αυτό το πολύ διαφορετικό προφίλ κινδύνου εδώ.” Σημείωσε επίσης ότι το πρώτο CGMS στην αγορά είχε χαμηλότερη συσχέτιση με τις αναγνώσεις του αίματος από ό, τι αυτές οι συσκευές τώρα.
Η πρόταση είναι ο στόχος της ομάδας είναι να συνεχίσει να αυξάνει το μπαρ με ακρίβεια. Που – ίσως – υπονοεί ότι οι επενδυτές ήταν πρόθυμοι να συσσωρευτούν σε αυτόν τον πρώιμο γύρο της MedTech Startup – με τις πιθανές ανταμοιβές έναντι των κινδύνων να είναι λοξά σε μια θετική κατεύθυνση.
Ο άλλος – αναμφίβολα – χρήσιμος παράγοντας εδώ είναι ότι το επίπεδο μηδενικής υγείας δεν επικεντρώνεται αποκλειστικά στα θέματα υγείας των γυναικών. Η παρακολούθηση των αρσενικών ορμονών είναι ένα βασικό κομμάτι του αρχικού επιχειρηματικού σχεδίου. (Και παραμένει η περίπτωση ότι οι περισσότεροι επενδυτές τεχνολογίας εξακολουθούν να είναι άνδρες που τοποθετούν στοιχήματα για την επίλυση προβλημάτων που μιλούν στα συμφέροντά τους.)
Ο γύρος χρηματοδότησης Pre-Seed της Health Health Level Health οδηγήθηκε από την ευρωπαϊκή VC, Redalpine. Η HAX (SOSV), ο επιχειρηματίας πρώτα (EF) και οι εμπειρογνώμονες της βιομηχανίας συνέβαλαν επίσης στον γύρο – με την SOSV να έχει αποδεχθεί προηγουμένως την εκκίνηση στο πρόγραμμα επιτάχυνσης DeepTech/Hardware Hax και ο Rustamova ήταν επίσης ένα alum EF.
Σχολιάζοντας σε μια δήλωση, ο Philip Kneis, επενδυτής στο Redalpine και ένα μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Health Health, δήλωσε: “Το κάναμε για την αρτηριακή πίεση και θα το κάνουμε και πάλι για ορμόνες. Η συνεχής μέτρηση ορμονών είναι ένα από τα ιερά δισκοπότηρα της διαγνωστικής και ως θεμελιώδεις μεταβάσεις της επιστήμης στη μηχανική, δεν θα μπορούσαμε να είμαστε πιο ενθουσιασμένοι με την επιστροφή της μηδενικής υγείας στην αποστολή τους να μετατρέψουμε την παρακολούθηση των ορμονών με το νέο τους βιοαισθητήρα – ανοίγοντας το δρόμο για ένα νέο Εποχή της εξατομικευμένης διαχείρισης της υγείας. “
