Το εμβόλιο Covid-19, Covaxin, αναπτύχθηκε από την Bharat Biotech. Φωτογραφία αρχείου
Μια ανοιχτή επιστολή προς τον κατασκευαστή εμβολίων Bharat Biotech International Ltd και προς το Ινδικό Συμβούλιο Ιατρικής Έρευνας (ICMR), κάλεσε τη μήνυση συκοφαντικής δυσφήμισης της Bharat Biotech κατά των συγγραφέων μιας ερευνητικής εργασίας που μελέτησε τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις του Covaxin, «βραχυπρόθεσμα με όραση και τιμωρία».
Η επιστολή, που συντάχθηκε από μια ομάδα επιστημόνων, ερευνητών, επιστημόνων ηθικής, γιατρών, ασθενών και μελών της κοινωνίας των πολιτών επέκρινε τη δράση του κατασκευαστή εμβολίων με έδρα το Χαϊντεραμπάντ, δηλώνοντας ότι: «Οι επιστημονικές διαφωνίες πρέπει να διατυπώνονται ως αντίστιξη στα επιστημονικά φόρουμ. Ο εξαναγκασμός του περιοδικού να ανακαλέσει την εργασία ή η κατάθεση μήνυσης δυσφήμισης 5 crore οδηγεί σε ανατριχιαστικό αποτέλεσμα για τους ερευνητές και είναι επιβλαβές για την επιστήμη και την εμπιστοσύνη που έχουν οι άνθρωποι στον θεσμό της επιστήμης».
Το θέμα ξεκίνησε τον Μάιο του τρέχοντος έτους, όταν μια μελέτη από μια ομάδα ερευνητών στο Banaras Hindu University (BHU), δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Ασφάλεια φαρμάκων. Η μελέτη παρακολούθησης ενός έτους με τίτλο «Μακροπρόθεσμη ανάλυση ασφάλειας του εμβολίου για τον κορωνοϊό BBV152 σε εφήβους και ενήλικες: ευρήματα από μια προοπτική μελέτη ενός έτους στη Βόρεια Ινδία», ανέφερε ότι τα έφηβα κορίτσια και εκείνα με συννοσηρότητες ήταν σε υψηλότερο επίπεδο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη λήψη του εμβολίου BBV152 (Covaxin) της Bharat Biotech κατά του COVID-19. Ανέφερε επίσης ότι σχεδόν το ένα τρίτο των συμμετεχόντων σε μια μελέτη παρατήρησης για το εμβόλιο ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος (AESI).
Λίγες ημέρες αργότερα, το ICMR αποστασιοποιήθηκε από τη μελέτη, δηλώνοντας ότι ήταν κακώς σχεδιασμένο, με κρίσιμα ελαττώματα και ρώτησε γιατί δεν έπρεπε να λάβει νομικά και διοικητικά μέτρα για αυτά τα λάθη.
Η ανοιχτή επιστολή αναφέρει ότι όπως οι περισσότερες ερευνητικές μελέτες, έτσι και αυτή η μελέτη έχει διάφορους περιορισμούς τους οποίους οι συγγραφείς αναγνωρίζουν στην εργασία. Είναι σύνηθες στην επιστήμη να ξεκινάμε από ευρείες, απλές μελέτες και να αντλούμε από τα αποτελέσματα αυτών να πηγαίνουμε σε πιο στοχευμένες και κατευθυνόμενες μελέτες, επισημαίνει η επιστολή. «Στην περίπτωση των εμβολίων κατά του COVID-19 που κυκλοφόρησαν παγκοσμίως, το ελάχιστο που μπορεί να κάνει κανείς είναι να τεκμηριώσει προσεκτικά τι έχει συμβεί σε άτομα που έχουν κάνει το εμβόλιο. Επιπλέον, σε μια αναφορά που αμφισβητεί τον υποχρεωτικό εμβολιασμό, το Ανώτατο Δικαστήριο της Ινδίας είχε ζητήσει συγκεκριμένα τη συλλογή δεδομένων σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και αν δεν είναι ήδη γνωστό ότι προκαλούνται από το εμβόλιο», αναφέρει.
«Τα αποτελέσματα (της μελέτης) δημοσιεύτηκαν στο Drug Safety, το επίσημο περιοδικό της Διεθνούς Εταιρείας Φαρμακοεπαγρύπνησης μετά από μια διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους που απαιτήθηκε και διευκόλυνε το ίδιο το περιοδικό. Και όπως ήταν αναμενόμενο, η μελέτη έδειξε ότι το 99% των ανθρώπων δεν είχαν σοβαρά γεγονότα», αναφέρει η επιστολή.
«Αυτή ήταν μια ευκαιρία για την κυβέρνηση και τα τμήματα της όπως η ICMR να ενισχύσουν την εμπιστοσύνη των ανθρώπων στην επιστήμη των εμβολίων. Θα μπορούσαν να έχουν ευχαριστήσει τους ερευνητές και να έχουν οργανώσει μελέτες παρακολούθησης για να εξετάσουν την αιτιώδη σχέση μεταξύ τυχόν αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών και του εμβολίου… Αλλά δυστυχώς τα πράγματα πήγαν σε πολύ διαφορετική κατεύθυνση».
Μετά από δημοσιεύματα των μέσων ενημέρωσης, αναφέρει η επιστολή, η ICMR και η Bharat Biotech πέρασαν σε άμυνα. «Θέλουμε να επικαλέσουμε αυτόν τον εκφοβισμό και να εκφράσουμε την αλληλεγγύη με τους ερευνητές από το BHU που διώκονται. Απαιτούμε μια ώριμη, ανοιχτόμυαλη και πιο σίγουρη απάντηση από επιστημονικούς φορείς όπως το ICMR. Απαιτούμε την απόσυρση της αγωγής, την επαναφορά της εργασίας στο περιοδικό και την εποικοδομητική δέσμευση όλων των ενδιαφερόμενων μερών», αναφέρεται.
Μπορεί να σημειωθεί ότι τρία χρόνια μετά τη δημοσίευση των προσωρινών δεδομένων ως προεκτύπωση, η Bharat Biotech και η ICMR δεν έχουν ακόμη δημοσιεύσει μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας της δοκιμής φάσης 3 του Covaxin.
Η επιστολή έχει υπογραφεί από περισσότερα από 180 άτομα μέχρι στιγμής, από τη Δευτέρα 23 Σεπτεμβρίου 2024.
Δημοσιεύθηκε – 23 Σεπτεμβρίου 2024 02:27 μ.μ. IST
