Η FTC μηνύει μεσάζοντες ναρκωτικών για φερόμενη αύξηση των τιμών της ινσουλίνης

Η Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου μήνυσε την Παρασκευή τρεις μεγάλες αμερικανικές εταιρείες υγείας που διαπραγματεύονται τις τιμές της ινσουλίνης, υποστηρίζοντας ότι οι μεσάζοντες των φαρμάκων χρησιμοποιούν πρακτικές που ενισχύουν τα κέρδη τους ενώ «διογκώνουν τεχνητά» το κόστος για τους ασθενείς.

Το κοστούμι απευθύνεται στους τρεις μεγαλύτερους λεγόμενους διαχειριστές παροχών φαρμακείου, UnitedHealth Group’s Optum Rx, CVS Health’s Caremark και του Cigna Express Scripts. Όλα ανήκουν ή συνδέονται με ασφαλιστικές εταιρείες υγείας και διαχειρίζονται συλλογικά περίπου το 80% των συνταγών του έθνους, σύμφωνα με την FTC.

Η αγωγή της FTC περιλαμβάνει επίσης τον συνδεδεμένο ομαδικό οργανισμό αγορών κάθε PBM, ο οποίος διαμεσολαβεί αγορές φαρμάκων για νοσοκομεία και άλλους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Ο οργανισμός είπε ότι θα μπορούσε να συστήσει μήνυση σε φαρμακοποιούς Έλι Λίλι, Sanofi και Novo Nordisk στο μέλλον, καθώς και για το ρόλο τους στην αύξηση των τιμών καταλόγου για τα προϊόντα ινσουλίνης τους.

Ένας εκπρόσωπος της UnitedHealth είπε ότι η μήνυση «καταδεικνύει μια βαθιά παρανόηση του τρόπου με τον οποίο λειτουργεί η τιμολόγηση των φαρμάκων, σημειώνοντας ότι το Optum RX έχει διαπραγματευτεί «επιθετικά και επιτυχώς» με τους κατασκευαστές φαρμάκων.

Ένας εκπρόσωπος του CVS είπε ότι η Caremark είναι «περήφανη για τη δουλειά» που έχει κάνει για να κάνει την ινσουλίνη πιο προσιτή για τους Αμερικανούς, προσθέτοντας ότι «το να προτείνουμε οτιδήποτε άλλο, όπως έκανε σήμερα η FTC, είναι απλώς λάθος».

Και, ένας εκπρόσωπος της Express Scripts είπε ότι η αγωγή “συνεχίζει ένα ανησυχητικό μοτίβο από την FTC αβάσιμων και ιδεολογικών επιθέσεων” σε PBM. Έρχεται τρεις ημέρες αφότου η Express Scripts μήνυσε την FTC, απαιτώντας από την υπηρεσία να ανακαλέσει την φερόμενη «συκοφαντική» έκθεσή της τον Ιούλιο που ισχυριζόταν ότι η βιομηχανία PBM αυξάνει τις τιμές των φαρμάκων.

Τα PBM βρίσκονται στο κέντρο της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων στις ΗΠΑ. Διαπραγματεύονται εκπτώσεις με κατασκευαστές φαρμάκων για λογαριασμό ασφαλιστών, μεγάλων εργοδοτών και ομοσπονδιακών σχεδίων υγείας. Δημιουργούν επίσης λίστες φαρμάκων, ή σκευασμάτων, που καλύπτονται από την ασφάλιση και αποζημιώνουν τα φαρμακεία για συνταγές. Η FTC ερευνά τα PBM από το 2022.

Η μήνυση του οργανισμού υποστηρίζει ότι τα τρία PBM έχουν δημιουργήσει ένα «στρεβλό» σύστημα εκπτώσεων φαρμάκων που δίνει προτεραιότητα στις υψηλές εκπτώσεις από τους κατασκευαστές φαρμάκων, γεγονός που οδηγεί σε «τεχνητά διογκωμένες τιμές καταλόγου ινσουλίνης». Ισχυρίζεται επίσης ότι τα PBM ευνοούν αυτές τις ινσουλίνες υψηλής τιμής, ακόμη και όταν διατίθενται πιο προσιτές ινσουλίνες με χαμηλότερες τιμές καταλόγου.

Η FTC υποβάλλει την καταγγελία της μέσω της λεγόμενης διοικητικής της διαδικασίας, η οποία κινεί διαδικασία ενώπιον διοικητικού δικαστή που θα εκδικάσει την υπόθεση.

“Εκατομμύρια Αμερικανοί με διαβήτη χρειάζονται ινσουλίνη για να επιβιώσουν, ωστόσο για πολλούς από αυτούς τους ευάλωτους ασθενείς, το κόστος των φαρμάκων ινσουλίνης τους έχει εκτοξευθεί στα ύψη την τελευταία δεκαετία, εν μέρει χάρη στα ισχυρά PBM και την απληστία τους”, δήλωσε ο Rahul Rao, αναπληρωτής διευθυντής του Γραφείου της FTC. Ανταγωνισμός, αναφέρεται σε ανακοίνωση.

«Η διοικητική δράση της FTC επιδιώκει να θέσει τέλος στην εκμεταλλευτική συμπεριφορά των Τριών Μεγάλων PBM και σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα για τη διόρθωση ενός χαλασμένου συστήματος – μια λύση που θα μπορούσε να ξεπεράσει την αγορά ινσουλίνης και να αποκαταστήσει τον υγιή ανταγωνισμό για να μειώσει τις τιμές των φαρμάκων για τους καταναλωτές. “συνέχισε ο Ράο.

Περίπου 8 εκατομμύρια Αμερικανοί με διαβήτη βασίζονται στην ινσουλίνη για να επιβιώσουν και πολλοί αναγκάστηκαν να μεριμνήσουν για τη θεραπεία λόγω των υψηλών τιμών, σύμφωνα με την FTC.

Ο Λευκός Οίκος δεν έχει σχολιάσει τη μήνυση της FTC, αλλά «κατέστησε σαφές ότι κανείς δεν πρέπει να πληρώνει υψηλότερες τιμές λόγω της εταιρικής απληστίας», δήλωσε η εκπρόσωπος Τύπου του Λευκού Οίκου Καρίν Ζαν-Πιερ σε δήλωση το Σάββατο.

Ο νόμος για την υπογραφή του προέδρου Τζο Μπάιντεν για τη μείωση του πληθωρισμού έχει περιορίσει τις τιμές ινσουλίνης για τους δικαιούχους του Medicare στα 35 $ το μήνα. Αυτή η πολιτική δεν επεκτείνεται προς το παρόν σε ασθενείς με ιδιωτική ασφάλιση.

Η κυβέρνηση Μπάιντεν και το Κογκρέσο έχουν αυξήσει την πίεση στα PBM, επιδιώκοντας να αυξήσουν τη διαφάνεια στις δραστηριότητές τους, καθώς πολλοί Αμερικανοί αγωνίζονται να αγοράσουν συνταγογραφούμενα φάρμακα. Κατά μέσο όρο, οι Αμερικανοί πληρώνουν δύο έως τρεις φορές περισσότερα από τους ασθενείς σε άλλες ανεπτυγμένες χώρες για συνταγογραφούμενα φάρμακα, σύμφωνα με ένα ενημερωτικό δελτίο από τον Λευκό Οίκο.

Η FTC δήλωσε ότι παραμένει «βαθιά προβληματισμένη» από τον ρόλο που διαδραματίζουν οι κατασκευαστές ινσουλίνης στις υψηλότερες τιμές καταλόγου, υποστηρίζοντας ότι διογκώνουν τις τιμές ως απάντηση στις απαιτήσεις των PBM για υψηλότερες εκπτώσεις. Η Eli Lilly, η Sanofi και η Novo Nordisk ελέγχουν περίπου το 90% της αγοράς ινσουλίνης στις ΗΠΑ.

Για παράδειγμα, η ινσουλίνη Humalog της Eli Lilly είχε τιμή καταλόγου 274 $ το 2017, μια αύξηση άνω του 1.200% από την τιμή καταλόγου των 21 $ το 1999, σύμφωνα με την FTC.

Η FTC είπε ότι όλοι οι κατασκευαστές φαρμάκων θα πρέπει «να γνωρίζουν ότι η συμμετοχή τους στον τύπο συμπεριφοράς που αμφισβητείται εδώ εγείρει σοβαρές ανησυχίες».

Ένας εκπρόσωπος της Eli Lilly είπε ότι η μήνυση της FTC αφορά “πλευρές του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ που υποστηρίζουμε εδώ και καιρό να μεταρρυθμιστούν”. Πρόσθεσαν ότι η εταιρεία πέρυσι έγινε η πρώτη που περιόρισε το κόστος για όλες τις ινσουλίνες της στα 35 $ το μήνα για άτομα με ιδιωτική ασφάλιση. Η Eli Lilly μείωσε επίσης κάποιες τιμές καταλόγου ινσουλίνης έως και 70%.

Η Sanofi ανακοίνωσε πέρυσι ένα παρόμοιο ανώτατο όριο τιμής 35 δολαρίων για την πιο συχνά συνταγογραφούμενη ινσουλίνη της. Η Novo Nordisk πέρυσι είπε επίσης ότι θα μειώσει τις τιμές καταλόγου ορισμένων από τις δημοφιλείς ινσουλίνες της έως και 75%.

Ένας εκπρόσωπος της Sanofi είπε ότι η εταιρεία δεν έχει δει και δεν θα σχολιάσει την καταγγελία της FTC κατά των PBM. Ωστόσο, η γαλλική φαρμακοβιομηχανία συμφωνεί με τον ισχυρισμό της FTC ότι τα PBM «αξιοποίησαν τη θέση τους ως ισχυροί μεσάζοντες του κλάδου και εκμεταλλεύτηκαν τις εκπτώσεις…για να ωφεληθούν οι ίδιοι αυξάνοντας ταυτόχρονα το κόστος για τους ασθενείς και τους πληρωτές».

Ένας εκπρόσωπος της Novo Nordisk είπε ότι η εταιρεία «δεσμεύεται να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς έχουν οικονομικά προσιτή πρόσβαση στα φάρμακά τους, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης». Η Novo Nordisk δεν ελέγχει τις τιμές που πληρώνουν οι ασθενείς στο φαρμακείο στο «σύνθετο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ», σημείωσε ο εκπρόσωπος, επισημαίνοντας τα προγράμματα καρτών εξοικονόμησης ινσουλίνης της εταιρείας.

Διόρθωση: Αυτή η ιστορία έχει ενημερωθεί για να διορθώσει μια προσφορά από την FTC.