Ο Wegovy θα μπορούσε να αντιμετωπίσει τις διαπραγματεύσεις για την τιμή των φαρμάκων της Medicare στη συνέχεια

Μια έκδοση αυτού του άρθρου εμφανίστηκε για πρώτη φορά στο ενημερωτικό δελτίο Healthy Returns του CNBC, το οποίο φέρνει τα τελευταία νέα για την υγειονομική περίθαλψη κατευθείαν στα εισερχόμενά σας. Εγγραφείτε εδώ για να λάβετε μελλοντικές εκδόσεις.

Καλημέρα! Wegovy, η υπερπαραγωγική θεραπεία απώλειας βάρους από Novo Nordiskβρίσκεται στην κορυφή της λίστας των φαρμάκων που θα μπορούσαν σύντομα να γίνουν μέρος του δεύτερου γύρου διαπραγματεύσεων για τις τιμές μεταξύ των κατασκευαστών και της Medicare.

Αυτό σύμφωνα με μια εργασία που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα στο Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy. Μέχρι τον Φεβρουάριο, η κυβέρνηση θα αποκαλύψει τα επόμενα 15 ακριβότερα φάρμακα Medicare Part D που θα αποτελέσουν αντικείμενο συνομιλιών, για αλλαγές τιμών που θα τεθούν σε ισχύ το 2027.

Η κυβέρνηση Μπάιντεν τον περασμένο μήνα ανακοίνωσε νέες τιμές διαπραγμάτευσης για τα πρώτα 10 φάρμακα Medicare Part D που επιλέχθηκαν για τις συνομιλίες. Αυτές οι τιμές θα τεθούν σε ισχύ το 2026.

Φάρμακα που περιέχουν το ίδιο δραστικό συστατικό και παρασκευάζονται από την ίδια εταιρεία θα θεωρούνται ως ένα μόνο φάρμακο για τις συνομιλίες, σύμφωνα με την καθοδήγηση των Κέντρων για Υπηρεσίες Medicare & Medicaid. Οι ερευνητές είπαν ότι γι’ αυτό αναμένουν ότι και τα τρία επώνυμα φάρμακα της Novo Nordisk που περιέχουν σεμαγλουτίδη – Wegovy, η ένεση διαβήτη Ozempic και ένα παλαιότερο χάπι για τον διαβήτη που ονομάζεται Rybelsus – θα επιλεγούν για τις ομιλίες ως ενιαίο προϊόν.

Αυτό μπορεί να είναι μεγάλο πρόβλημα για τους ηλικιωμένους που χρησιμοποιούν αυτές τις θεραπείες, οι οποίες φέρουν τιμές περίπου 1.000 $ ανά μήνα πριν από την ασφάλιση. Ωστόσο, δεν είναι ακόμη σαφές πόσο θα μπορούσε να διαπραγματευτεί η Medicare για τη μείωση αυτών των δαπανών – και πόσο θα μειωνόταν το κόστος των ασθενών μετά την ασφάλιση και τις εκπτώσεις.

Η κυβέρνηση Μπάιντεν, οι νομοθέτες και οι υποστηρικτές των ασθενών επικρίνουν εδώ και καιρό τη Δανή φαρμακοβιομηχανία για τις υψηλές τιμές καταλόγου των φαρμάκων για την παχυσαρκία και τον διαβήτη. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jørgensen, αντιμετώπισε μια κρίση στη Γερουσία την Τρίτη για αυτές τις τιμές.

Ενώ ο Jørgensen δεν δεσμεύτηκε να μειώσει τις τιμές των Wegovy και Ozempic, υποσχέθηκε να “συνεργαστεί” με τους διαχειριστές παροχών φαρμακείων “σε οτιδήποτε βοηθά τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση και οικονομική προσιτότητα”. Απώθησε επίσης τις διαπραγματεύσεις για την τιμή του Medicare όταν ρωτήθηκε για την πιθανή επιλογή των Wegovy και Ozempic, αποκαλώντας τις συνομιλίες “καθορισμό τιμών” που θα έχει αρνητικές συνέπειες για την καινοτομία στα φάρμακα.

Το Μέρος Δ της Medicare δεν καλύπτει θεραπείες απώλειας βάρους εκτός εάν έχουν εγκριθεί και συνταγογραφηθεί για άλλη πάθηση υγείας. Ωστόσο, ο Wegovy θα μπορούσε να μπει στη λίστα για διαπραγματεύσεις επειδή έχει πλέον εγκριθεί για τη μείωση του κινδύνου μεγάλων καρδιαγγειακών επιπλοκών, καθιστώντας πιθανό ότι ορισμένα σχέδια του Μέρους Δ έχουν αρχίσει να καλύπτουν τη θεραπεία, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Σύμφωνα με την καθοδήγηση CMS, τα φάρμακα πρέπει να κυκλοφορούν στην αγορά για τουλάχιστον επτά χρόνια χωρίς ανταγωνιστές γενόσημων προτού η Medicare μπορέσει να τα επιλέξει για συνομιλίες σχετικά με την τιμή. Το Semaglutide θα κυκλοφορήσει στην αγορά για επτά χρόνια και έναν μήνα μέχρι τον Φεβρουάριο και δεν έχει κανένα γενόσημο ισοδύναμο.

Άλλοι ερευνητές και αναλυτές της Wall Street είπαν ότι αναμένουν ότι η Ozempic θα υπόκειται σε διαπραγματεύσεις λόγω του ποσού που δαπανά το Medicare Part D για τη θεραπεία.

Το πρόγραμμα ξόδεψε περισσότερα από 5,6 δισεκατομμύρια δολάρια σε φάρμακα σεμαγλουτίδης το 2022, κάτι που αντανακλά μόνο τις δαπάνες για το Ozempic και το Rybelsus δεδομένου ότι ο Wegovy δεν καλύπτονταν εκείνη την εποχή, ανέφερε η εφημερίδα. Οι ερευνητές προέβλεψαν επίσης ότι το Medicare Part D δαπάνησε σχεδόν 7,5 δισεκατομμύρια δολάρια για το Ozempic και το Rybelsus το 2023, το οποίο είναι 3 δισεκατομμύρια δολάρια υψηλότερο από τις δαπάνες για το δεύτερο υψηλότερο επιλέξιμο φάρμακο.

Σημείωσαν ότι πιθανότατα «υποτίμησαν» τις προβλεπόμενες δαπάνες τους για τη σεμαγλουτίδη

Τα άλλα φάρμακα που αναμένεται να αποτελέσουν αντικείμενο συζητήσεων για την τιμή περιλαμβάνουν GSKΤο Trelegy Ellipta, μια συνταγογραφούμενη συσκευή εισπνοής που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, και το Xtandi, ένα φάρμακο για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα από την Astellas Pharma.

Ωστόσο, οι ερευνητές δήλωσαν ότι η τελική λίστα των φαρμάκων που θα επιλεγούν θα εξαρτηθεί από το εάν οι γενόσημα εκδόσεις θα κυκλοφορήσουν πριν από τον Φεβρουάριο.

Θα παρακολουθούμε στενά τον επόμενο γύρο των διαπραγματεύσεων για την τιμή των φαρμάκων του Medicare, οπότε μείνετε συντονισμένοι για την κάλυψή μας.

Μη διστάσετε να στείλετε οποιεσδήποτε συμβουλές, προτάσεις, ιδέες για ιστορία και δεδομένα στην Annika στη διεύθυνση annikakim.constantino@nbcuni.com.

Η startup δεδομένων Particle Health κατέθεσε τη Δευτέρα αγωγή κατά των συμπράξεων κατά της Epic Systems, ενός προμηθευτή λογισμικού που φιλοξενεί ιατρικά αρχεία για περίπου 280 εκατομμύρια ασθενείς στις ΗΠΑ.

Η Particle ισχυρίζεται ότι η Epic χρησιμοποιεί την κυριαρχία της στον χώρο των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας για να καταπνίξει τον ανταγωνισμό σε άλλες αγορές που χρησιμοποιούν αυτά τα δεδομένα. Η μήνυση κατατέθηκε στη νότια συνοικία της Νέας Υόρκης.

Η Oracle και η Meditech είναι άλλες εξέχουσες εταιρείες στον τομέα των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας και οι ασθενείς συχνά έχουν αποθηκευμένα δεδομένα σε πολλούς προμηθευτές. Ακόμα κι έτσι, η Epic είναι ένας τρομερός ανταγωνιστής. Η εταιρεία κατέχει το πιο μερίδιο αγοράς οξείας φροντίδας στις ΗΠΑ, καλύπτοντας περισσότερες από τις μισές κλίνες πολλαπλών ειδικοτήτων οξείας φροντίδας, σύμφωνα με έκθεση της KLAS Research. Επιπλέον, η Epic ήταν ο μόνος προμηθευτής που σημείωσε καθαρή αύξηση σε αυτό το μερίδιο αγοράς το 2023, ανέφερε η έκθεση.

Η μήνυση του Particle έρχεται μετά τη σύγκρουση των δύο εταιρειών για πρακτικές κοινής χρήσης δεδομένων νωρίτερα φέτος. Το Epic και το Particle ανήκουν και τα δύο σε ένα δίκτυο διαλειτουργικότητας που ονομάζεται Carequality, το οποίο βοηθά στη διευκόλυνση μιας μεγάλης κλίμακας ανταλλαγής πληροφοριών ασθενών.

Η Epic υπέβαλε επίσημη διαφωνία με την Carequality τον Μάρτιο, επικαλούμενη τις ανησυχίες ότι η Particle και οι συμμετέχοντες οργανισμοί της “μπορεί να αντιπροσωπεύουν ανακριβώς τον σκοπό που σχετίζεται με τις ανακτήσεις των αρχείων τους”. Για να ενταχθούν στο δίκτυο Carequality, οι οργανισμοί πρέπει να είναι εγκεκριμένοι και να τηρούν τους “Επιτρεπόμενους Σκοπούς”, που γενικά έχουν να κάνουν με τη θεραπεία, για την ανταλλαγή αρχείων ασθενών.

Στην καταγγελία των 81 σελίδων, η Particle είπε ότι η διαφωνία της Epic ήταν «κατασκευασμένη» και ότι η Epic ισχυρίστηκε ότι ορισμένοι πελάτες της Particle, όχι η ίδια η Particle, λάμβαναν αρχεία με ακατάλληλο τρόπο. Ο Particle είπε ότι η Epic χρησιμοποίησε την “υπερβολική επιρροή” της στο Carequality για να έχει ένα ευνοϊκό αποτέλεσμα και υποστηρίζει ότι έχει υποστεί ζημιές λόγω της συμπεριφοράς της Epic.

“Εάν δεν υπάρχουν επιπτώσεις, η Epic θα λάβει κίνητρα να τρέξει ξανά αυτό το βιβλίο παιχνιδιού την επόμενη φορά που θα εμφανιστεί ένας ανταγωνιστής”, δήλωσε ο Particle σε μια έκδοση τη Δευτέρα.

Η Epic είπε ότι «θα υπερασπιστεί σθεναρά τον εαυτό της ενάντια στους αβάσιμους ισχυρισμούς της Particle» και ότι θα συνεχίσει να προστατεύει το απόρρητο των ασθενών.

“Οι ισχυρισμοί του Particle είναι αβάσιμοι. Αυτή η αγωγή επιχειρεί να αποσπάσει την προσοχή από το πραγματικό ζήτημα: οι παράνομες ενέργειες του Particle στο δίκτυο ανταλλαγής πληροφοριών υγείας Carequality παραβίασαν τους κανονισμούς απορρήτου HIPAA”, δήλωσε εκπρόσωπος της Epic στο CNBC σε δήλωση την Τρίτη. “Η καταγγελία της Particle χαρακτηρίζει εσφαλμένα την απόφαση της Carequality, η οποία στην πραγματικότητα προτείνει την απαγόρευση των πελατών Particle που είχαν πρόσβαση σε δεδομένα ασθενών για μη επιτρεπτούς σκοπούς.”

Πιθανότατα θα περάσει λίγος χρόνος μέχρι να υπάρξει οριστική απόφαση, καθώς οι υποθέσεις αντιμονοπωλιακής νομοθεσίας συχνά κινούνται αργά. Η Google, για παράδειγμα, έχασε μια αντιμονοπωλιακή υπόθεση τον περασμένο μήνα, η οποία είχε αρχικά κατατεθεί το 2020. Ομοσπονδιακός δικαστής των ΗΠΑ έκρινε ότι η εταιρεία κατείχε παράνομα μονοπώλιο στη διαφήμιση κειμένου και την αναζήτηση.

Μπορείτε να διαβάσετε την πλήρη καταγγελία Particle κατά της Epic εδώ.

Μη διστάσετε να στείλετε οποιεσδήποτε συμβουλές, προτάσεις, ιδέες για ιστορία και δεδομένα στην Ashley στη διεύθυνση ashley.capoot@nbcuni.com.