Η περιστασιακή υπερβολή των ισχυρισμών στην ιατρική, αστήρικτη από την επιστήμη και τα γεγονότα, αποτελεί εδώ και καιρό μάστιγα στον τομέα της υγείας. Η υπόσχεση για θεαματικές θεραπείες που διαφημιζόταν κατά καιρούς στα μέσα ενημέρωσης, στην πραγματικότητα, οδήγησε σε ξεχωριστή νομοθεσία για τον περιορισμό τέτοιων ισχυρισμών: ο νόμος για τα ναρκωτικά και τα μαγικά φάρμακα (Αμφισβητούμενες διαφημίσεις). Την περασμένη εβδομάδα, η διαμάχη σχετικά με τους ισχυρισμούς σχετικά με την ικανότητα των οφθαλμικών σταγόνων που συνταγογραφούνται για την πρεσβυωπία (προοδευτική απώλεια της ικανότητας σχεδόν εστίασης του ματιού λόγω γήρανσης), οδήγησε τον Κεντρικό Οργανισμό Προτύπων Ελέγχου Φαρμάκων (CDSCO) να αναστείλει την άδεια μιας φαρμακευτικής εταιρείας για την παρασκευή και στην αγορά του προϊόντος. Το CDSCO είπε ότι η εταιρεία είχε υποβάλει ισχυρισμούς, για τους οποίους δεν είχε εξουσιοδοτηθεί (ότι η χρήση των σταγόνων θα μπορούσε να οδηγήσει στο να μην χρειαστούν γυαλιά ανάγνωσης για την πρεσβυωπία). «Λόγω του δημόσιου συμφέροντος και λόγω της πιθανότητας παραπλάνησης του κοινού από αυτούς τους ισχυρισμούς», η άδεια είχε ανασταλεί. Η εταιρεία, ENTOD Pharmaceuticals, έκρινε ότι η έγκριση για το φάρμακο βασίστηκε σε μια έγκυρη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή που απέδειξε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε 234 ασθενείς. Έριξε την ευθύνη για τους «αξιώσεις» στις αναφορές των μέσων ενημέρωσης για το νέο προϊόν «που έγιναν viral και η φαντασία του κοινού (που) οδήγησε σε μια ασυνήθιστη κλιμάκωση για την οποία η ENTOD Pharmaceuticals δεν ευθύνεται». Παρά αυτές τις διαμαρτυρίες, η εταιρεία είχε δημοσιεύσει ένα μήνυμα στο X (αφού διαγράφηκε) προσθέτοντας ετικέτα στον πρωθυπουργό Narendra Modi: «Το PresVu είναι οι πρώτες ιδιόκτητες συνταγογραφούμενες οφθαλμικές σταγόνες που έχουν εγκριθεί από το DCGI για να εξαλείψει την ανάγκη για γυαλιά ανάγνωσης».
Το κύριο συστατικό των σταγόνων, η πιλοκαρπίνη, λειτουργεί προκαλώντας τη συστολή των κόρες των ματιών, δημιουργώντας ένα φαινόμενο τρύπας. Αυτό θα επέτρεπε σε κάποιον με πρεσβυωπία να βλέπει καλύτερα. Η ίδια η πιλοκαρπίνη δεν είναι μια νέα εφαρμογή στην οφθαλμολογία, ή ακόμα και στην πρεσβυωπία. Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του γλαυκώματος, αν και η χρήση του μειώθηκε λόγω των παρενεργειών και έκτοτε έχει αντικατασταθεί από καλύτερα φάρμακα. Η FDA των ΗΠΑ είχε εγκρίνει, το 2021 και το 2023, οφθαλμικές σταγόνες με βάση την πιλοκαρπίνη για χρήση στην πρεσβυωπία. Ενώ η ανακοίνωση αυτών των εγκρίσεων είχε δημοσιοποιηθεί εκείνη την εποχή, τα ανακοινωθέντα ανέφεραν τα πλεονεκτήματα της χρήσης των οφθαλμικών σταγόνων, μαζί με τις παρενέργειες, έναν μετρημένο ισχυρισμό για προσφορά άλλης επιλογής για πρεσβύωπα, εκτός από γυαλιά, φακούς επαφής και χειρουργική επέμβαση. Η παρέμβαση του CDSCO σε αυτή την περίπτωση, είναι ξεκάθαρα μια προσπάθεια ενίσχυσης του Νόμου περί Ναρκωτικών και Μαγικών Φαρμάκων. Αυτή είναι μια έγκυρη παρέμβαση στην Ινδία σήμερα, όπου οι συχνές διαφημίσεις για φανταστικές θεραπείες υποδηλώνουν την παρουσία μιας βιομηχανίας που ευδοκιμεί στην εξαπάτηση ευκολόπιστων ασθενών. Είναι καθήκον της κυβέρνησης να ορίσει αποκλειστικά επιστημονικά δεδομένα και να χαλιναγωγήσει αβάσιμους ισχυρισμούς για φάρμακα, ανεξάρτητα από το ποιος τα παράγει.
Δημοσιεύθηκε – 17 Σεπτεμβρίου 2024 12:15 π.μ. IST
