Κατασκευαστές του πιο ακριβούς σπιτιού COVID 19 Οι δοκιμές στην αγορά λένε ότι έμειναν και πάλι έξω από την κυβέρνηση Μπάιντεν τελευταίος γύρος δωρεάν παραγγελιών μέσω του COVIDTests.gov, το οποίο για έβδομη φορά θα βασίζεται σε λιγότερο ευαίσθητα τεστ «αντιγόνου».που είναι γενικά οι φθηνότερες επιλογές που διατίθενται στα ράφια των φαρμακείων.
Οι ομοσπονδιακοί υγειονομικοί αξιωματούχοι δικαιολόγησαν το εκατομμύρια που ξόδεψαν στους κατασκευαστές συσκευών για τα τελευταία κύματα ως κρίσιμης σημασίας για την επιδότηση εργοστασίων στις ΗΠΑ ικανά να παράγουν δοκιμές ενόψει άλλης πιθανής πανδημίας, σε μια περίοδο που ζήτηση έχει εξατμιστεί.
Τα δολάρια των φορολογουμένων έχουν εισρεύσει σε μεγάλο βαθμό προς τους κατασκευαστές φθηνών ταχέων τεστ αντιγόνου όπως το Access Bio στο Νιου Τζέρσεϋ και το iHealth στην Καλιφόρνια, αντί για πιο ακριβείς “μοριακές” εναλλακτικές λύσεις που έχει επίσης δώσει το πράσινο φως η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.
Σε μια δήλωση, ένας εκπρόσωπος της Διοίκησης Στρατηγικής Ετοιμότητας και Αντίδρασης είπε ότι όλα τα τεστ που διανέμονται «ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις ευαισθησίας και ειδικότητας που καθορίζονται από τον FDA».
«Η ASPR έχει δώσει προτεραιότητα στις δοκιμές προμήθειας που είναι προσιτές, ακριβείς και κατασκευάζονται εγχώρια», είπε ο εκπρόσωπος.
Ποιες είναι οι πιο ακριβείς οικιακές εξετάσεις για COVID-19;
Ο FDA έχει προς το παρόν εξουσιοδοτήσει μόνο τέσσερις μάρκες μοριακών δοκιμών χωρίς ιατρική συνταγή για τον COVID-19, οι οποίες είναι οι πιο ακριβείς αλλά και πιο ακριβές επιλογές:
- Η Lucira της Pfizer πουλά ένα τεστ μίας χρήσης που έχει το φθηνότερο αρχικό κόστος, που ξεκινά από 39,99 $, το οποίο ανιχνεύει τόσο τον COVID-19 όσο και τη γρίπη. Ο FDA λέει ότι τα αποτελέσματα χρειάζονται περίπου 30 λεπτά και η διάρκεια ζωής κάθε δοκιμής διαρκεί 18 μήνες.
- Η Aptitude Medical Systems πουλά ένα “πακέτο εκκίνησης” το οποίο συνοδεύεται από έναν επαναχρησιμοποιήσιμο αναγνώστη και δύο κιτ δοκιμών για 99,97 $. Ο FDA λέει ότι τα αποτελέσματα διαρκούν περίπου 30 λεπτά και η διάρκεια ζωής των δοκιμών διαρκεί περίπου 18 μήνες. Τα πρόσθετα κιτ δοκιμών κοστίζουν 24,99 $.
- Η 3EO Health πουλά ένα “σετ εκκίνησης” που συνοδεύεται από μια επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή δοκιμών και δύο μπατονέτες για 195 $. Ο FDA λέει ότι τα αποτελέσματα χρειάζονται περίπου 30 λεπτά και η διάρκεια ζωής των δοκιμών διαρκεί τέσσερις μήνες. Πρόσθετες μπατονέτες και “κλειδιά δοκιμής” κοστίζουν 39,90 $ για ένα πακέτο δύο.
- Η Cue Health πουλά έναν επαναχρησιμοποιούμενο «αναγνώστη» που κοστίζει 199 δολάρια. Τα κιτ δοκιμών είναι προς το παρόν εκτός αποθέματος στον ιστότοπο της εταιρείας. Ο FDA λέει ότι τα αποτελέσματα διαρκούν περίπου 20 λεπτά και η διάρκεια ζωής των δοκιμών διαρκεί περίπου τέσσερις μήνες.
Αυτές οι τιμές είναι πολλές φορές υψηλότερες από τις επιλογές δοκιμής αντιγόνου, αν και οι κατασκευαστές συσκευών λένε ότι τα τεστ COVID-19 είναι γενικά επιλέξιμα για ευέλικτο λογαριασμό δαπανών ή σε δολάρια λογαριασμού ταμιευτηρίου υγείας και θα μπορούσαν να επιστραφούν βάσει ορισμένων προγραμμάτων ασφάλισης υγείας.
Τα αποτελέσματα από τη χρήση ενός μοριακού τεστ διαρκούν περισσότερο, επειδή οι συσκευές πρέπει να δημιουργήσουν χημικές αντιδράσεις για να ενισχύσουν τυχόν ίχνη του ιού που διαφορετικά θα μπορούσαν να χαθούν από λιγότερο ακριβείς δοκιμές.
Αυτό μεταφράζεται σε μια διαφημιζόμενη ευαισθησία – η ακρίβειά τους στον σωστό εντοπισμό λοιμώξεων – έως και περισσότερο από 90%, ακόμη και όταν οι άνθρωποι δεν έχουν συμπτώματα από τον ιό.
Αντίθετα, ο FDA προειδοποιεί ότι οι Αμερικανοί που βασίζονται σε τεστ αντιγόνου θα πρέπει να είναι έτοιμοι να χρησιμοποιήσουν πολλαπλά κιτ εάν ανησυχούν ότι μπορεί να μολυνθούν.
Δεδομένου ότι οι επιλογές αντιγόνου έχουν υψηλότερο κίνδυνο να δώσουν ένα ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα, ειδικά νωρίς κατά τη διάρκεια μιας λοίμωξης, ο οργανισμός λέει ότι οι άνθρωποι θα πρέπει να συνεχίσουν να επαναλαμβάνουν τις δοκιμές τους για αρκετές ημέρες μετά το πρώτο τους αρνητικό τεστ.
Αυτή η διαφορά είναι σημαντική νωρίς κατά τη διάρκεια μιας πορείας μια λοίμωξη COVID-19όταν το CDC λέει ότι οι άνθρωποι τείνουν να είναι πιο μεταδοτικοί. Η μεγαλύτερη ποσότητα μολυσματικού ιού ανιχνεύεται από ασθενείς «μέσα σε λίγες ημέρες πριν και μετά την έναρξη των συμπτωμάτων».
Το CDC λέει μέσα την τελευταία του καθοδήγηση ότι το αρνητικό τεστ σε τεστ αντιγόνου μπορεί ακόμα να είναι μια χρήσιμη “επιλογή” για να κρίνουμε πότε είναι ασφαλέστερο να σταματήσουμε την απομόνωση στην άκρη μιας λοίμωξης, προσφέροντας μια “κατά προσέγγιση προσέγγιση του εάν ένα άτομο είναι ακόμα μολυσματικό” στους άλλους.
Ποιες μάρκες δοκιμών αντιγόνου αποστέλλονται από το COVIDTests.gov;
Οι κατασκευαστές δοκιμών αντιγόνου COVID-19 είπαν στο CBS News ότι εξακολουθούν να παραδίδουν κιτ στην ομοσπονδιακή κυβέρνηση μέσω βραβείων τα προηγούμενα χρόνια από την ASPR, συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων συμβάσεων πέρυσι σε δώδεκα κατασκευαστές.
Τα κιτ δοκιμών διανέμονται επίσης «απευθείας σε κέντρα υγείας, εγκαταστάσεις μακροχρόνιας φροντίδας, τράπεζες τροφίμων, άλλους κοινοτικούς κόμβους», δήλωσε εκπρόσωπος της ASPR.
Από αυτές τις επωνυμίες, μια χούφτα μπόρεσε να κερδίσει την «παραδοσιακή άδεια κυκλοφορίας» του FDA για να συνεχίσει να πωλεί τις δοκιμές τους στον απόηχο της πανδημίας καθώς οι αρχές έκτακτης ανάγκης τερματίζονται, όπως:
- Το CorDx πουλά δύο πακέτα για 14,99 $ που προσφέρει αποτελέσματα σε 10 λεπτά
- Η iHealth Labs πουλά δύο πακέτα για 17,98 $ που προσφέρει αποτελέσματα σε 15 λεπτά
- Το InBios International πουλά δύο συσκευασίες για 8,50 $ που προσφέρει αποτελέσματα σε 20 λεπτά
- Η Quidel Corporation πουλά δύο πακέτα για 16,99 $ που προσφέρει αποτελέσματα σε 10 λεπτά
Άλλες δοκιμές παραμένουν υπό εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης, συμπεριλαμβανομένου του κιτ InteliSwab της OraSure. Αυτό το «πιο προσιτό» τεστ αποστέλλεται μέσω της Διοίκησης για την Κοινοτική Διαβίωση και φέτος δωρεάν σε Αμερικανούς που είναι τυφλοί ή έχουν χαμηλή όραση.
Αν και είναι λιγότερο ακριβείς από τις μοριακές δοκιμές, η ASPR λέει ότι οι δοκιμές αντιγόνου της φέτος θα συνεχίσουν να «εντοπίζουν τις τρέχουσες κυκλοφορούσες παραλλαγές του COVID-19».
