Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Novo Nordisk καταθέτει στη Γερουσία σχετικά με τις τιμές των φαρμάκων απώλειας βάρους

Novo NordiskΤο ανώτατο στέλεχος της Γερουσίας αντιμετώπισε μια σχάρα στη Γερουσία την Τρίτη για τις υψηλές τιμές του φαρμάκου απώλειας βάρους της εταιρείας Wegovy και της θεραπείας διαβήτη Ozempic, καθώς η ζήτηση και για τις δύο ενέσεις αυξάνεται στα ύψη στις ΗΠΑ

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Novo Nordisk Lars Fruergaard Jørgensen δεν υποσχέθηκε ρητά νομοθέτες σε ακρόαση της Επιτροπής Υγείας, Παιδείας, Εργασίας και Συντάξεων της Γερουσίας στην Ουάσιγκτον, DC, ότι θα μείωνε τις τιμές για τα δύο φάρμακα.

Ωστόσο, ο Jørgensen είπε ότι θέλει να συνεργαστεί μαζί τους για λύσεις πολιτικής που θα αντιμετωπίσουν τα «δομικά ζητήματα» που αυξάνουν το κόστος των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Δεσμεύτηκε επίσης να συναντήσει τους διευθυντές παροχών φαρμακείων –μεσάζοντες που διαπραγματεύονται εκπτώσεις φαρμάκων με κατασκευαστές για λογαριασμό ασφαλιστικών εταιρειών– για να «συνεργαστεί σε οτιδήποτε βοηθά τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση και οικονομικά προσιτή τιμή».

Αυτή η δέσμευση ήρθε αφού ο γερουσιαστής Bernie Sanders, ο ανεξάρτητος από το Βερμόντ που προεδρεύει της επιτροπής της Γερουσίας, είπε ότι έλαβε γραπτές δεσμεύσεις από όλα τα μεγάλα PBM ότι δεν θα περιόριζαν την κάλυψη των Wegovy και Ozempic εάν η Novo Nordisk μείωνε τις τιμές καταλόγου τους. Η ακρόαση έρχεται περίπου πέντε μήνες αφότου ο Σάντερς άνοιξε έρευνα για τις πρακτικές τιμολόγησης της Δανής φαρμακοβιομηχανίας.

«Το μόνο που λέμε, κύριε Jørgensen, είναι να συμπεριφέρεστε στον αμερικανικό λαό με τον ίδιο τρόπο που αντιμετωπίζετε τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο», είπε ο Sanders κατά τη διάρκεια της ακρόασης την Τρίτη. «Σταμάτα να μας ξεφτιλίζεις».

Σημείωσε ότι η Novo Nordisk έχει συγκεντρώσει σχεδόν 50 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις από την Wegovy και την Ozempic, με το μεγαλύτερο μέρος αυτών των εσόδων να προέρχεται από τις ΗΠΑ. Ο Sanders υποστηρίζει ότι η Novo Nordisk χρεώνει στους Αμερικανούς σημαντικά υψηλότερες τιμές για τα υπερπαραγωγικά φάρμακά της από ό,τι για τους ασθενείς σε άλλες χώρες. Πριν από την ασφάλιση, το Ozempic κοστίζει σχεδόν 969 $ ανά μήνα και το Wegovy κοστίζει σχεδόν 1.350 $ ανά μήνα στις ΗΠΑ

Εν τω μεταξύ, και οι δύο θεραπείες μπορεί να κοστίζουν λιγότερο από 100 $ για προμήθεια ενός μήνα σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες, σύμφωνα με ανακοίνωση της επιτροπής. Το Ozempic κοστίζει μόλις 59 δολάρια στη Γερμανία, ενώ το Wegovy κοστίζει 92 δολάρια στο Ηνωμένο Βασίλειο

Ο Σάντερς είπε επίσης την περασμένη εβδομάδα ότι οι διευθύνοντες σύμβουλοι μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών κοινόχρηστης ονομασίας του είπαν ότι θα μπορούσαν να πουλήσουν μια έκδοση του Ozempic για λιγότερο από 100 δολάρια το μήνα με κέρδος. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν γενικές εναλλακτικές λύσεις για το Ozempic διαθέσιμες στις ΗΠΑ

Σημαντικά PBM, συμπεριλαμβανομένων UnitedHealth Group‘s Optum Rx και CVSΗ Caremark και ορισμένα σχέδια υγείας ανέφεραν ότι οι μηνιαίες τιμές καταλόγου 100 δολαρίων για το Wegovy και το Ozempic θα βοηθούσαν να καταστούν αυτά τα φάρμακα ευρύτερα διαθέσιμα στους ασθενείς, σύμφωνα με ανακοίνωση του Sanders.

Αυτό θα μπορούσε να υπονομεύσει τον ισχυρισμό του Jørgensen στη γραπτή του μαρτυρία ότι τα PBM ευθύνονται για τις υψηλές τιμές καταλόγου των φαρμάκων της Novo Nordisk και «ασκούν σχεδόν απόλυτο έλεγχο στην ικανότητα εκατοντάδων εκατομμυρίων Αμερικανών να λαμβάνουν τα φάρμακα που χρειάζονται σε προσιτές τιμές». Η εταιρεία έχει υποστηρίξει ότι πρέπει να μπορεί να πληρώνει εκπτώσεις σε αυτούς τους μεσάζοντες για να φέρουν τα φάρμακά τους σε σκευάσματα ή σε λίστες φαρμάκων που καλύπτονται από ασφάλιση.

Ο Jørgensen σημείωσε ότι οι γραπτές υποσχέσεις που έλαβε ο Sanders από τα PBM είναι “νέες πληροφορίες για μένα”, αλλά είπε ότι κατανοεί “ότι ίσως οι PBM έχουν αλλάξει γνώμη”.

Η Novo Nordisk έχει υποστηρίξει ότι έχει ξοδέψει δισεκατομμύρια για την έρευνα, την ανάπτυξη και την επέκταση της παραγωγής για τις θεραπείες και διοχετεύει περισσότερα χρήματα στην έρευνα των δυνατοτήτων τους για τη θεραπεία άλλων παθήσεων υγείας που σχετίζονται με την παχυσαρκία. Αυτή η επένδυση επέκτεινε και βελτίωσε τη ζωή εκατομμυρίων Αμερικανών, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης που σχετίζεται με την παχυσαρκία και τον διαβήτη, σύμφωνα με γραπτή μαρτυρία του Jørgensen.

Κατά τη διάρκεια της ακρόασης, ο Jørgensen είπε ότι η εταιρεία έχει αγωνιστεί για να εξασφαλίσει δημόσια και ιδιωτική ασφαλιστική κάλυψη για τα φάρμακα.

Κατηγόρησε επίσης εν μέρει το «σύνθετο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ» ότι δυσχεραίνει την πρόσβαση των ασθενών σε οικονομικά συνταγογραφούμενα φάρμακα, σημειώνοντας ότι «καμία εταιρεία μόνη της δεν μπορεί να λύσει τόσο τεράστιες και περίπλοκες προκλήσεις πολιτικής».

Ο Jørgensen υποσχέθηκε ότι η Novo Nordisk «θα παραμείνει δεσμευμένη και θα συνεργαστεί με αυτήν την επιτροπή για λύσεις πολιτικής για την αντιμετώπιση των διαρθρωτικών ζητημάτων που αυξάνουν το κόστος».

Αλλά ο Jørgensen υποστήριξε ότι η μείωση των τιμών θα μπορούσε να έχει συνέπειες, λέγοντας ότι θα μπορούσε να οδηγήσει σε λιγότερη ασφαλιστική κάλυψη.

Στη γραπτή του κατάθεση, ο Jørgensen είπε ότι το προϊόν ινσουλίνης Levemir της Novo Nordisk ήταν προηγουμένως διαθέσιμο στο 90% των ασθενών στις ΗΠΑ μέσω σκευασμάτων. Ωστόσο, οι ασφαλιστικές εταιρείες άρχισαν να μειώνουν την κάλυψη της ινσουλίνης μετά τη μείωση της τιμής καταλόγου της Novo Nordisk, με αποτέλεσμα μόνο το 36% των ασθενών να έχουν πρόσβαση.

Αυτό οδήγησε τελικά την εταιρεία να διακόψει την ινσουλίνη, είπε ο Jørgensen στη γραπτή του κατάθεση.

Ο Sanders και άλλοι νομοθέτες, ειδικοί στον τομέα της υγείας και ασφαλιστές έχουν προειδοποιήσει ότι η ακόρεστη ζήτηση για φάρμακα της Novo Nordisk και παρόμοιες θεραπείες απώλειας βάρους και διαβήτη από τον αντίπαλο Έλι Λίλι θα μπορούσε δυνητικά να χρεοκοπήσει το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ, εκτός εάν πέσουν οι τιμές.

Και οι δύο φαρμακοποιοί παράγουν GLP-1, τα οποία μιμούνται τις ορμόνες που παράγονται στο έντερο για να μειώσουν την όρεξη ενός ατόμου και να ρυθμίσουν το σάκχαρο στο αίμα του. Η ένεση απώλειας βάρους Zepbound της Eli Lilly και το φάρμακο για τον διαβήτη Mounjaro κοστίζουν ομοίως περίπου 1.000 δολάρια το μήνα πριν από την ασφάλιση και άλλες εκπτώσεις.

Σε μια ανακοίνωση, η Επιτροπή Υγείας της Γερουσίας είπε ότι θα κόστιζε στις ΗΠΑ 411 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως εάν οι μισοί Αμερικανοί έπαιρναν φάρμακα απώλειας βάρους από τη Novo Nordisk και την Eli Lilly. Αυτό είναι 5 δισεκατομμύρια δολάρια περισσότερα από όσα ξόδεψαν οι Αμερικανοί για όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα το 2022.

Η Medicare ξόδεψε 4,6 δισεκατομμύρια δολάρια για το Ozempic μόνο το 2022, σύμφωνα με τον ερευνητικό οργανισμό πολιτικής υγείας KFF.

Άλλοι ασφαλιστές και εργοδότες έχουν εφαρμόσει αυστηρές απαιτήσεις για τον έλεγχο του κόστους των φαρμάκων απώλειας βάρους ή έχουν σταματήσει εντελώς την κάλυψη αυτών των θεραπειών. Πολλά προγράμματα υγείας καλύπτουν το GLP-1 για τον διαβήτη, αλλά όχι για την απώλεια βάρους. Το ομοσπονδιακό πρόγραμμα Medicare δεν πληρώνει για θεραπείες απώλειας βάρους εκτός εάν έχουν εγκριθεί και συνταγογραφηθεί για άλλη πάθηση υγείας.

Η ακρόαση έρχεται καθώς η κυβέρνηση Μπάιντεν και οι νομοθέτες και στις δύο πλευρές του διαδρόμου προσπαθούν να περιορίσουν το κόστος της υγειονομικής περίθαλψης στις ΗΠΑ, εν μέρει ασκώντας πίεση μεσάζοντες της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων. Κατά μέσο όρο, οι Αμερικανοί πληρώνουν δύο έως τρεις φορές περισσότερα από τους ασθενείς σε άλλες ανεπτυγμένες χώρες για συνταγογραφούμενα φάρμακα, σύμφωνα με ένα ενημερωτικό δελτίο από τον Λευκό Οίκο.

Συγκεκριμένα, η Ozempic πιθανότατα θα υπόκειται στον επόμενο γύρο διαπραγματεύσεων για τις τιμές μεταξύ των κατασκευαστών και της Medicare – μια βασική διάταξη του νόμου για τη μείωση του πληθωρισμού του προέδρου Τζο Μπάιντεν που στοχεύει στη μείωση του κόστους για τους ηλικιωμένους. Οι αναλυτές της Wall Street λένε ότι το Ozempic θα είναι πιθανότατα επιλέξιμο για διαπραγματεύσεις μέχρι να επιλεγεί ο επόμενος γύρος φαρμάκων το 2025, για αλλαγές τιμών που θα τεθούν σε ισχύ το 2027.

Οι νομοθέτες ζήτησαν από τη Novo Nordisk να δεσμευτεί να μην μηνύσει την ομοσπονδιακή κυβέρνηση εάν επιλεγούν οι Ozempic και Wegovy για τον επόμενο γύρο διαπραγματεύσεων.

Ο Jørgensen δεν ανέλαβε ρητά αυτή τη δέσμευση, σημειώνοντας ότι η εταιρεία πιστεύει ότι οι συνομιλίες “δεν είναι μια δίκαιη διαπραγμάτευση, αλλά στην πραγματικότητα καθορισμός τιμών” που θα έχει αρνητικές συνέπειες για την καινοτομία στα φάρμακα.